从候选物（PCC）至临床POC的研发委托管理，包含：

i. 启动准备：

a) 临床前药学（合成制剂研发）、安全性评价、PK/PD、CMO/CDMO以及临床CRO/SMO等的招标遴选；

b) 国内外PI的沟通咨询；

c) 项目注册、临床策略的制定；

d) 项目总体研究计划的制定；

e) 项目总体研究预算的制定。

ii. 临床前研发管理：

a) 协助申办方审核签署各项保密协议及服务合同；

b) 召开各研究板块启动会议；

c) 协同申办方、临床前/临床各外包研究板块制定研究方案；

d) 实时跟踪各板块研究进展情况，定期召开与各研究板块研究进展及技术讨论会议，定期向申办方汇报进展情况；

e) 定期在各板块研究现场与研究团队成员召开现场会议，并对阶段性数据进行核实梳理；

f) 对各板块里程碑节点数据信息进行审核确认；

iii. 注册管理：

a) 注册策略的制定；

b) 申报CDE注册资料的整理；

c) 申报FDA的pre-IND meeting的资料的编撰整理、pre-IND meeting的申请的提交；

d) 申报FDA的eCTD格式资料的编撰整理，以及提交申请。

iv. 临床运营管理：

a) 国际多中心临床（MRCT）策略制定

b) 国内、国外临床CRO、临床基地及PI的遴选；

c) 国内外药物警戒；

d) 临床受试者入组计划及进度跟踪管控；

e) SMO的遴选；

f) 定期组织召开临床会议；

g) 预算制定及里程碑支付的确认；

h) 临床样品运输（包含海外清关手续办理）；

i) 海外保险购买。

v. 融资管理：

a) 融资计划制定；

b) BP制作、路演定制；

c) 投资推介。

vi. 交易管理：

a) Licence out策略制定；

b) Licence out过程管理；

c) 商务谈判、交易合同制定。